Samsung Electronics получила одобрение на свое мобильное приложение для измерения артериального давления, первое в Корее как SaMD (программное обеспечение как медицинское устройство).
По данным Министерства пищевой и фармацевтической безопасности, приложение для измерения артериального давления может использовать смарт-часы для проверки артериального давления пользователя, систолического и диастолического артериального давления, а также частоты пульса.
Когда приложение для измерения артериального давления в смарт-часах измеряет изменение объема крови в соответствии с частотой сердечных сокращений с помощью фотоплетизмограммы (PPG), значение артериального давления, измеренное на смарт-часах, передается на смартфон через Bluetooth.
Пользователь может узнать об изменениях своего кровяного давления, проверив значение кровяного давления, измеренное в приложении smartwatch или smartphone, а также ранее сохраненную информацию.
“Это приложение для измерения артериального давления удовлетворяет стандартам точности измерения артериального давления и частоты пульса, которые являются стандартами производительности для обычных автоматических электронных мониторов артериального давления”, — говорится в сообщении министерства.
В феврале Министерство отразило мнение отрасли и пересмотрело правила, позволяющие компаниям получать одобрение только для мобильных приложений, без какой-либо лицензии на устройствах, используемых для мобильных платформ, таких как смартфоны и планшетные ПК.
“В эпоху Четвертой промышленной революции ожидается ускорение разработки мобильных программных медицинских устройств на базе платформ», — говорится в сообщении министерства. “Мы будем продолжать поддерживать отрасли промышленности, чтобы передовые технологии, основанные на медицинских устройствах, могли быть быстро коммерциализированы.”
